11月24日，記者從省藥監(jiān)局獲悉，國家藥監(jiān)局正式批準(zhǔn)福建廣生堂藥業(yè)旗下創(chuàng)新藥控股子公司廣生中霖具有全球自主知識產(chǎn)權(quán)的抗新冠病毒創(chuàng)新藥阿泰特韋片/利托那韋片組合包裝附條件獲批上市，這是福建省首個獲批上市用于治療新冠病毒感染的口服小分子化學(xué)藥物，成為我省自主創(chuàng)新小分子藥物研發(fā)的一個重要里程碑。
據(jù)了解，該藥品適用于治療輕型、中型新型冠狀病毒感染（COVID-19）的成年患者。該藥品的每日用藥劑量低，肺部暴露量高，Ⅲ期臨床試驗結(jié)果顯示對XBB系列變異株感染人群具有良好療效。
按照省委、省政府工作部署，省藥監(jiān)局高度重視新冠病毒感染治療藥物研發(fā)審批工作，將阿泰特韋片/利托那韋片納入省局重點(diǎn)服務(wù)項目，采取專人專項對接，靠前指導(dǎo)服務(wù)，聯(lián)合相關(guān)職能部門合力解決研發(fā)過程的困難，多次與國家藥監(jiān)局藥品審評中心進(jìn)行專題溝通協(xié)調(diào)，推動該項目快速獲準(zhǔn)上市。（閩東日報記者 張文奎）
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